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鹍远基因刘蕊:在无人区的创新 领跑全球泛癌种早筛

来源:筛分机    编辑作者:筛分仪    发布时间:2021-03    浏览量:

  2020 年是值得铭记的一年,从国内到国外,癌症早筛赛道逐渐升温,好消息频传。业内最大额度融资诞生,企业IPO 上市,大规模前瞻性研究增多,涌现出一批从技术研发阶段逐渐进入产品商业化阶段的头部企业。

  鹍远基因就是其中之一的领跑者,从最早在无人区摸索,到头部梯队,一步一步,鹍远基因正让天下无癌的愿景离现实一步一步拉近。

  福布斯中国最新的商界潜力女性榜上,是致敬那些在由“产品” 为中心转向以“人” 为中心的商业时代,带领的企业将目光瞄准了更精细化的创新商业模式,并以更落地的方式在中国市场生根的女性。鹍远基因联合创始人兼CTO 刘蕊博士就是其中之一。

  

  鹍远基因联合创始人兼CTO 刘蕊博士。图片来源:DR

  用所能守护健康生活

  时间回拨至2014 年,鹍远基因先在美国圣地亚哥建立研发中心,而后在2015 年初落地中国。高远教授和张鹍教授联手CEO 张江立、CTO 刘蕊博士、COO刘强组团,期望利用独创的专利甲基化检测技术,开发肿瘤早期筛查与诊断产品,提供肿瘤精准诊断的完整解决方案,延长病患的生命周期,改善生存质量。让癌症不仅成为慢性病,更成为可预防和可治愈的疾病。

  科班出身的刘蕊博士本科读的是北京大学医学部临床医学专业,后来在美国宾夕法尼亚大学(UPenn) 遗传系取得博士学位,加州大学圣地亚哥分校(UCSD) 生物工程系读完博士后( 后为副研究员),按惯例应该投入科研贡献社会。但本着把所学到的生物技术真正能落地转化进入临床,让其身边的人都可以用上自己研发的技术,守护大家健康生活的初衷,刘博士毅然回国创业。

  中国是癌症大国。根据最新的中国癌症年报,在中国,每10分钟就有55人死于癌症; 全球约有50%的胃癌、肝癌和食道癌病例来自中国。此外,在中国,约有55%的肝癌患者在确诊时已处于III期或IV期,而这一数字在美国和日本分别为15%和5%。正如《健康中国行动(2019-2030年)》所强调的,癌症患者承受着沉重的疾病与精神负担,渴望着巨大的未满足需求。

  鹍远基因以肠癌早筛领域为切入口,历时四年,完成了基于血液样本的无创ctDNA 多基因甲基化检测技术的开发,可以高灵敏度地检测结直肠癌和进展期腺瘤( 癌前病变),并已进入注册阶段。

  刘博士负责鹍远基因的前沿生物工程技术和创新类检测产品的研发战略。产品开发的全流程包括研究、开发、注册以及应用多个环节,最大的挑战是转化,如何把研发成果转化为符合临床需要的产品,不仅对产品的安全性、稳定性、有效性等技术方面有很高的要求,更关键的是需要满足临床医生以及病患的需求。

  探路人和推动者

  目前,ctDNA 是热门的早筛标志物,DNA 甲基化是全球肿瘤早筛的主流技术路线。甲基化是肿瘤从癌前向癌症突变临界点转变的指标,能够在ctDNA( 肿瘤患者血液中游离的来自肿瘤的DNA,而癌症相关基因的低甲基化和抑癌基因的高甲基化改变是肿瘤细胞的一个重要特征) 的水平上,用一管血扫描多达几百万个不同的甲基化位点,从而找到特异性的癌症标志物,并在此基础上开发高灵敏度的检测方法。甲基化还能够解决另外一个癌症筛查中的难题——器官溯源。因为人体的不同器官有自己特异的甲基化谱,这可以帮助在发现早期癌症预警的同时,也可以初步推断癌症来自哪个器官。

  鹍远基因是最早进入这个无人区的探路人,是首倡者和推动者。鹍远基因CEO 张江立曾表示,“最初我们需要向投资人介绍这个技术为什么好,现在都认同了。” 最初技术的超前性让专业投资基金不敢下注,最后高远教授和张鹍教授依靠他们在美国实验室的初步技术原型数据和攻克癌症早筛难题的坚定愿景,打动了一组热心的天使投资人。

  关关难过,关关过。“在无人区的创新,成败的关键是信念和坚持。因为我们的研发团队拥有多年的完备的技术储备,在技术开发和方向选择上具有前瞻性,这是信念的基础; 同时,研发的过程非常曲折和充满不确定性,必须要笃定的坚持。” 刘蕊博士说。

  在团队的坚持不懈努力下,2020 年7 月,鹍远基因的创新成果再次轰动科学界。鹍远基因与复旦大学合作的循环肿瘤DNA(ctDNA) 甲基化多癌筛查技术PanSeer? 基于20万社区人群泰州队列的验证研究显示:抽一管血,经过3-5 天的检测后,即可提前获知胃癌、食道癌、结直肠癌、肺癌和肝癌这五种高发癌症的患病风险,并在确诊后通过内镜或微创手术等治疗方式将之扼杀在萌芽期。这项研究和临床诊断相比,能提前4年预警且检测灵敏性达到了95%。这也是在全球范围内首次实现多癌早筛技术在大型自然人群队列中的严格验证。一管血将测出你可能患有的常见癌症。

  去年年底,鹍远基因完成了10亿元B轮融资,创造了中国癌症早筛领域上市前最大单笔融资额。中金资本执行总经理韩涛博士是鹍远基因本轮融资的领投方负责人。留美攻读核酸化学的经历让他对鹍远的两位DNA 甲基化技术先驱仰慕已久,但韩涛认为今天的鹍远不再是单纯的顶尖研发平台,而是已经成长为一个拥有稳健商业化布局和扎实运营管理能力的新一代企业。他相信,“Made in China” 的顶尖早筛产品必将到来。

  找到自己的The sweet spot

  刘蕊和鹍远基因将降低癌症的发病率,提高癌症患者的生存率和生活质量作为使命。作为技术负责人的她认为,“技术的升级更新是持续不断的,这样才能维持产品的领先性和适应性,我们目前的产品和技术体系升级除了更加精准、更加有效的维度外,会更注重产品使用的便捷性,以提高民众接受癌症筛查的意愿。” 不过,技术的升级也直接打开一片蓝海,引发无数商机。鹍远基因已经着手全面推进商业化进程。

  对于泛癌种早筛,刘蕊仍觉得任重道远——技术开发和验证刚刚启动,要有长期挑战的准备。所幸越来越多企业和百姓认识到了癌症早筛的重要性。“技术的走向,是由早筛的特点决定的,是多维技术组合、大数据深度分析( 机器学习) 和大规模健康人群前瞻性验证三个要素共同组成的,缺一不可。” 刘蕊说。

  从研发转型管理,刘蕊认为保持组织的活力、动力和效率,是她遇到的最大的挑战,至今仍然在摸索。至于女性领导力,通常女性思考问题偏感性一些,但实际上对于女性领导者而言,尤其是拥有技术背景的从业者,在长期的科研生涯和职业经历中,会自觉形成高度理性的思考模式。如果找到The sweet spot,其实是可以更好的平衡的。

  作为女性科技工作者,刘蕊认为,她们应该更自信、更积极、更投入一些、更多的去表达自己。人的潜力是无穷的,有时候就是在机遇来临的时候,把握住了,从而实现个人的跃升。

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