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泛癌早筛未来可期,安派科冲破技术壁垒强势突围

来源:筛分机    编辑作者:机械筛分机    发布时间:2021-03    浏览量:

  近年来,癌症发病率与死亡率居高不下,现有临床手段存在性能和使用体验上的进步空间,癌症早筛的市场展现出了巨大的潜力。

  根据Frost & Sullivan数据显示,中国癌症筛查市场即将爆发,结直肠癌、胃癌和宫颈癌三大筛查市场预计2030年均将突破百亿,分别将达到198亿、157亿、133亿。预计到2023 年中国治疗癌症的费用将增长至3517亿美元,2030 年将增长至5920亿美元。

  值得一提的是,与其他医疗健康行业百舸争流的业态不同,癌症早筛在国内处于新兴领域。不难看出,癌症早筛千亿蓝海正在逐渐孕育成长。不过,作为一条技术驱动发展的黄金赛道,而一家企业若想在这千亿癌症早筛蓝海中立足,就必须拥有较高的技术壁垒。

  纵观当前国内癌症早筛赛道企业发展现状,中国癌症早筛行业当前发展虽尚处起步阶段,但已有爆发迹象。其中,安派科(ANPC.US)作为首家美股上市的癌症早筛领域中国企业,早于同样癌症早筛上市企业燃石医学(BNR.US)、泛生子(GTH.US)、诺辉B(06606)等,便有望凭借在泛癌种早筛领域的巨大技术优势,成为癌症早筛黄金赛道的“领航员”。

  作为典型的知识密集型产业,癌症早筛企业的竞争优势通常体现在技术先进性和检测样本量上,而安派科在长年不断加码创新研发的积累下,已形成显著的行业发展壁垒,公司发展也因此迎来爆发拐点。

  据了解,为了及早、准确和经济有效地发现癌症,满足庞大的早筛市场需求,安派科深耕泛癌早筛领域独立研发出全新的建立在生物物理特性和癌症发生风险关联性上的“癌症区分分析”(CDA)技术。

  作为目前全球少数能实现高性价比、广谱筛查的早期癌症检测技术,CDA技术只用2-5毫升的血就可最多检测26种癌症,且检测灵敏度和特异性均达80%-90%。

  该项技术目前已在全球范围内获得128项专利授权,其中包括在美获得的第20项专利授权;在样本处理方面,凭借提供超20万份血液样本检测,安派科数据库现已成为全球最大血液数据库之一。根据Frost & Sullivan数据显示,在目前创新癌症筛查和检测领域,安派科在中国排名第一,全球第三。

  近年来,安派科还在持续深入研发,对CDA技术进行改进,进一步扩大在癌症早筛领域的技术优势。多年以来,安派科技术在全国多家顶级医院进行了大样本量(四万多例临床样本)的临床验证。

  据新华社-陆家嘴金融网报道,安派科基于CDA技术多年来在长海医院(自2014年),长征医院(自2017年),交通大学医学院(自2019年),和复旦附属肿瘤医院(自2016年)的大量临床验证,总样本量达到了9072个样本,包括对照组(正常组)和癌症组,其中癌症组覆盖了包括肺癌,食管癌,贲门癌等多种癌种,前瞻性社区筛查和前瞻性筛查随访,初步结果汇总如下:

  - 总体来讲,正常组样本与癌症组的CDA检测值差异显著,具有统计意义上的差异,CDA技术对于多种癌症筛查,疗效监测和预后方面的意义明确,且具有潜在临床诊断价值。

  - 在一项涉及1013人(对照组和癌症组)的双盲多癌症筛查试验中,对于癌症病人的检出率(灵敏度)为100%,特异性为97%。CDA技术对于对照组和癌症组,对照组和多癌种组,均有显著性差异。CDA技术在癌症诊断中具有潜在临床意义。

  - 在肺癌患者中包括一期肺癌患者,CDA值显著高于正常人和肺部良性结节患者,尤其是在早期肺癌和肺腺癌中。在不同病理类型中,CDA技术具有更高的区分肺腺癌的能力。

  - 有关肺癌患者的疗效评估及预后,完全缓解组的CDA值和其他三组的CDA值具有统计意义上的差异(完全缓解组的CDA值在统计意义上低于其他三组)。早期肺癌组中CDA值与疗效有较好的一致性。在总体肺癌中,CDA对治疗二个月后疗效有较好的预测效果。

  - 总体来讲,CDA技术对于肺癌5年总生存率有较好的预测结果(P < 0.05),CDA值上升提示总生存率较差。按CDA检测参数值高和低分成二组,CDA检测参数值低值的组比CDA检测参数值高值的组5年生存率要高出20%以上。表明CDA技术有望成为有效评估预后的指标之一。

  - 食管癌、贲门癌患者中,和健康人群对比,患者CDA检测数值明显升高并具有统计意义上差异。如对于食管癌,对照组和疾病组P < 0.001; 对照组和癌前病变组P值=0.029;对照组和食管癌组包括一期食管癌P < 0.001。在食管鳞癌人群中,CDA数值随疾病的分期、疾病严重程度一致。

  - 在一项社区癌症筛查前瞻性研究中,成功筛查出了二位数字的癌症患者。准确率达到94.9%。具有良好的癌症筛查可行性。

  近日,安派科宣布,公司已经开发出了一种名为CDA Pro sensor(CDAPS)的新一代多癌症检测传感器,并于2021年2月底完成了测试评估。

  CDAPS作为安派科生物的一项全新的突破性技术,其传感器设计、制造和封装工艺都有所改进。

  与上一代癌症检测传感器相比,在检测效率方面,新一代的CDAPS在检测信号稳定性、传感器良率、成本以及检测灵敏度和特异性等多个方面都有诸多改进。在一个回顾性临床样本检测中,其癌症检测灵敏度和特异性均达到95%以上。

  而在检测经济性方面,CDAPS的成本相较上一代检测传感器成本降低了137%。因此,综合检测能力及经济性考虑预计CDAPS将增强公司在癌症筛查方面的竞争力。

  对于这家技术先进、具有丰富样本数据积累且取得进一步技术进步的癌症早筛公司,市场也立即给出了积极反馈。

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